5月20日，百泰克生物再傳喜訊，公司緊急開(kāi)發(fā)的猴痘核酸檢測(cè)試劑盒獲得CE注冊(cè)，成為江蘇首批12個(gè)廠家之一、無(wú)錫唯一可出口歐盟助力海外猴痘病毒防治的產(chǎn)品。

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猴痘是一種病毒性人畜共患病，因1958年首次在猴子身上發(fā)現(xiàn)而得名，可通過(guò)密切接觸在動(dòng)物與人、人與人間傳播；人類(lèi)出現(xiàn)的癥狀與過(guò)去的天花患者癥狀相似，但1980年天花被消滅后不復(fù)存在，而猴痘仍然在非洲部分地區(qū)散發(fā)。今年5月初，猴痘病毒最先在英國(guó)被發(fā)現(xiàn)，隨著歐洲確診和疑似病例超過(guò)100例，世界衛(wèi)生組織就猴痘召開(kāi)緊急會(huì)議并將全球公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。

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百泰克生物猴痘核酸檢測(cè)試劑盒

今年5月初，百泰克生物海外市場(chǎng)部收到多個(gè)海外客戶(hù)關(guān)于猴痘檢測(cè)產(chǎn)品的咨詢(xún)與詢(xún)價(jià)，公司決策層敏銳判斷可能存在下一個(gè)產(chǎn)品爆點(diǎn)；依托研發(fā)團(tuán)隊(duì)在核酸檢測(cè)領(lǐng)域的深厚積累，公司迅速組織了十余名研發(fā)人員成立攻關(guān)小組，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)到臨床驗(yàn)證，歷時(shí)半月迅速研制出樣品，并順利取得了CE認(rèn)證。

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百泰克猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）為凍干型試劑，靈敏度達(dá)500拷貝/mL，采用人保守基因作為內(nèi)標(biāo)檢測(cè)，質(zhì)控采樣、提取、檢測(cè)全流程，防止假陰性產(chǎn)生；儀器通用、擴(kuò)增迅速、操作簡(jiǎn)單；體系中含UDG酶，可有效防止擴(kuò)增產(chǎn)物氣溶膠污染造成的假陽(yáng)性產(chǎn)生。相比一般的液體試劑，加工工藝更完善，可在一個(gè)月內(nèi)常溫運(yùn)輸，更適用于出口應(yīng)用場(chǎng)景。目前，百泰克生物該產(chǎn)品日產(chǎn)能超5萬(wàn)人份，公司已獲大量海外訂單，由于屬新產(chǎn)品，出口申報(bào)手續(xù)正在進(jìn)行中。